港安特讯：美国食品药品监督管理局（FDA）于年3月14日将二尖瓣夹合系统MitraClip（雅培）的适应证扩展至药物治疗不佳，中度至重度功能性二尖瓣关闭不全（MR）的心力衰竭（HF）患者。
美国FDA公告强调，有万美国成年人患有心力衰竭，这些患者中有一部分患有中度至重度或严重的“继发性”二尖瓣关闭不全。FDA表示，“通过这项新的批准，这一部分患者可以作为MitraClip的适应人群并和最佳的药物治疗相结合，从而改善症状及预后。”
关于MitraClip
年美国食品药品监督管理局（FDA）曾初步批准MitraClip用于治疗外科二尖瓣手术高危的症状性退行性二尖瓣反流患者。MitraClip是一个强大的增长驱动器，也是世界上第一个微创二尖瓣修复设备，它源于外科二尖瓣缘对缘缝合技术，无需开胸、创伤小、手术时间短、无需体外循环支持，手术安全性高。
MitraClip试验数据
此项批准是在TCT年会议上提交的例COAPT试验之后作出的，在COAPT试验中，主要疗效终点超过24个月的所有住院治疗-MitraClip组较常规医疗护理组显著降低。住院率和年化率分别为35.8％和67.9％（P0.）。每个方案，意向治疗和治疗分析的结果与总体结果非常相似。
此外，心力衰竭的死亡或再住院也是MITRA-FR的主要终点（在MITRA-FR中测量为1年，在COAPT中为2年），MitraClip组为45.7％，而常规医疗组为67.9％。统计上存在显著差异。
该试验表明，对于心力衰竭和严重功能性MR患者使用经皮夹式手术进行经导管二尖瓣修复不仅显著减少了主要终点HF再入院，而且能够显著降低2年死亡率。
港安健康温馨提示：二尖瓣夹合系统MitraClip不仅可以显著延长患者生存期，预防长期住院，而且还能改善数万名患者的生活质量。相信随着MitraClip的获批和MitraClip研究的不断深入，这种设备能够造福更多的二尖瓣关闭不全患者，我们期待着这一天的到来。想要了解更多关于二尖瓣夹合系统MitraClip的信息，具体可咨询港安健康进行详细了解。
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